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          1. 曲靖药业参加第十四期药品生产质量管理规范宣传贯彻培训班

            文字:[大][中][小] 2020-06-05 08:49:20     浏览次数:240    

            根据国家食品药品监督管理局药品安全监管司统一部署,确保新版GMP宣传、贯彻的培训工作健康有序的开展,使相关人员对新版GMP有一个全面系统和正确的认识及理解。2011年6月13日至15日,由国家食品药品监督管理局培训中心组织的第十四期药品生产质量管理规范(2010年修订)宣传贯彻培训班在云南省兵器工业昆明疗养院举办。由参与起草新版GMP及编写培训讲义的专家针对新版GMP条款、内容进行解读,我公司生产管理负责人何勇、质量部副经理王廷兵参加了本次培训,并获得由国家食品药品监督管理局培训中心颁发的培训证书。

            “药品生产质量管理规范(2010年修订)”(简称新版GMP)于2011年3月1日实施,新版GMP的修订是根据我国药品生产企业的实际现状结合国际通行的药品生产质量管理手段进行起草。新版GMP在厂房设施、生产管理、质量保证系统等章节均与98版GMP有较大的变化,其管理理念、体系和内容实现了与国际接轨,将对提高我国医药行业整体实力起着巨大推动作用。

            作为药品生产企业,必须努力提升自己的软硬件实力,将企业做大做强,并认真贯彻新版GMP条款的要求,保证药品质量,造好药、良心药,心系老百姓的用药安全,顺利完成新版GMP实施的5年过渡,确保与世界卫生组织药品GMP的一致性,届时我国的药品质量将更有保障。

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